2012-08-29 05:31:03
دبي - الطبيب - أصدرت وزارة الصحة الإماراتية تعميما إداريا لجميع مدراء المناطق الطبية ومدراء المستشفيات الحكومية و الخاصة، والأطباء في المراكز والعيادات الصحية، ومدراء الصيدليات الحكومية
والخاصة بضرورة سحب المنتج Augmentin 250mg/6.25/5ml suspension(Augmentin 312/5ml) للأطفال من تصنيع شركة GSK ( التشغيلة رقم 517999 ) من الصيدليات والاسواق بسبب خلل في التصنيع ادى الى احتمالية وجود قطع بلاستيكية صغيرة في عبوات المنتج قد تختلط بالدواء.
وأوضح الدكتور أمين حسين الاميري وكيل وزارة الصحة المساعد لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص، رئيس لجنة اليقظة الدوائية في الدولة أن التعميم جاء في اطار حرص الوزارة على الحفاظ على المصلحة العامة وصحة المجتمع، و بناءا على طلب الشركة المصنعة للمنتج أعلاه بسحب التشغيلة رقم 517999 من الاسواق.
و قرر ت وزارة الصحة سحب التشغيلة المذكورة من المنتج و منع استيرادها، و الزمت الوزارة الشركة المصنعة بسحب جميع العبوات المتوفرة في اسواق الدولة من التشغيلة المذكورة، وعدم استيراد اي عبوات جديدة من نفس التشغيلة.
وقال د. الاميري أن الوزارة طلبت من الشركة المصنعة موافاة ادارة التسجيل و الرقابة الدوائية بتقرير مفصل حول نتائج عملية السحب و الكميات المسحوبة.
كما طلبت الوزارة من الشركة المصنعة التعهد بتوفير كميات بديلة بمدة زمنية مناسبة لتجنب نقص المنتج في الاسواق.
و توصي وزارة الصحة ممارسي الرعاية الصحية بإبلاغ مرضاهم بهذا الخصوص لتجنب استخدام هذا الصنف الدوائي من هذه التشغيلة فقط في حال تواجده لديهم في المنازل.
و تطالب الوزارة الجمهور بأهمية التخلص من هذا الصنف الدوائي بهذه التشغيلة فقط في حال توجده لديهم بالمنازل.
وأوضح د. الاميري أن جميع التشغيلات الاخرى من هذا الصنف الدوائي و المتواجدة في اسواق الدولة سليمة دون اي تغيير و صالحة للاستخدام البشري.
وذكر أنه في حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى ملئ الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR والمتوفرة على الوصلة الالكترونية عبر شبكة الانترنت http://www.cpd-pharma.ae/، أو الاتصال بالأرقام التالية: هاتف: 6117391 - 02 أو 6117642 - 02 أو فاكس6313742- 02 أو البريد الالكتروني pv @moh.gov.ae.
وأكد وكيل وزارة الصحة لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص أن هذا التحذير موجه إلى جميع ممارسي الرعاية الصحية لمتابعة مرضاهم ، مشيرا إلى أن التعميم تم توزيعه على كافة الجهات المعنية وذات الصلة والهيئات الصحية العاملة في الدولة.
