النشرة البريدية من جريدة الطبيب
سجل بريدك هنا ليصلك جديد الأخبار من جريدة الطبيب
الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار لعلاج ابيضاض الدم
2012-12-17 18:06:10

ساندي مصطفي - كتبت - ساندي مصطفى:أصدرت منظمة الغذاء والدواء ( FDA ) في الولايات المتحدة الامريكية موافقتها على عقار دوائي لعلاج ابيضاض الدم النقوي المُزمن ( CML ) , وكان من المتوقع أن تتم الموافقة على العقار Iclusig)Ponatinib ) في مطلع العام 2013 وبسبب عدم توافر أي علاج لهذا الاضطراب الدموي ونخاع العظم في الوقت الحالي كانت الموافقة على العقار من أولويات المنظمة .

ويعد العقار فعالا لمرضى الليوكيميا الذين فشلوا في الاستجابة للصنف العلاجي المُمثل بمُثبطات كيناز التيروزين ( TKIs) , التي تعمل على اعاقة عمل البروتينات التي تُغذي الخلايا السرطانية لتنمو , وفي حين تنشأ في هذه الخلايا طفرة جينية ( T315I) تتسبب في مقاومة ( TKIs) هنا ثبتت قدرة ( Iclusig) على استهداف هذه الخلايا .

شارك في التجارب السريرية 449 مُصاباً ب CMLلتقييم فعالية العقار ( Iclusig) وأثبت الباحثون ان مُعظم المرضى أظهروا تناقصاً في عدد الخلايا السرطانية التي تحمل الطفرة الجينية واستجابة خلوية واضحة في 70 % من المُصابين بالطفرة ( T315l)

خلال الطور المُتسارع والأرومي لابيضاض الدم النقوي المزمن ثبت عدم ظهور أعراض الليوكيما لدى 52 % من مرضى CMLلمتوسط فترة يصل الى 9.5 شهراً , 31 % أظهروا استجابة دموية رئيسية لمدة 47 شهراً

تتمثل الأعراض الجانبية للعقار بارتفاع ضغط الدم , ألم البطن , الصُداع , جفاف الجلد , ألم المفاصل , ارتفاع درجة الحرارة والغثيان , وسيتم لصق العقار بتحذير من خطر تكون الخثرات الدموية وتسمم الكبد الناجمان عن الاستخدام المفرط للدواء .

أضف تعليق
: الإســـــــــــــــــــم
: عنــــوان التعليق
: البريد الالكترونى
: التعليــــــــــــــــق
الأكثر قراءة

جميع الحقوق محفوظة لجريدة الطبيب الألكترونية 2012
تصميم وبرمجة مؤسسة الطبيب للصحافة والنشر